iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。
ISO9001认证 质量方针与目标
1．界定及声明质量方针的阶层不够高(好为高阶层)；
2．只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针；
3．方针的声明无管理阶层签署，厂内人员又大部分不了解；
4．质量方铡‘未包括承诺，或与组织整体经营宗旨不相关连；
5．质量目标过于抽象或流于口号化；未量化，无法评估；
6．质量目标没有进行分解订到相关职能或层次；
7．基层人员不了解质量方针或对其漠不关心，30%不了解质量方针；
8．质量方针空洞化，与质量目标不相连，而致无法实施及维持；
9．教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。

ISO9001认证质量策划
1、质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；
2、实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；
3、质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；
4、质量手册未包括或连接到各相关程序书
5、欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；
6、系统涵盖的范围未描述；
7、部分外程未纳入系统(二)文件控制。

企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的应符合认可要求, 企业一般都希望，范围越大越好，以自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

办理ISO9001认证条件：
1、拥有明：营业执照或事业单位登记；
2、成立时间满足3个月；
3、有正常运营；
4、个别行业需要提供行业许可证（如、设计等）；
ISO9001认证过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或；
② 是否按图样、工艺规程和作业书进行加工；
③ 设备、工装、等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
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