体系认证，起源于产品认证中的“企业保证能力评定”。这种评定着重对保证条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请产品能长期地符合特定的产品。因此，不能把产品认证中质保能力评定与单的体系认证等同起来，保证能力评定只是体系认证中的一部分。
具备以上四个条件，企业即可向机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
（1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
(2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施文件化的质量体系。

证书内容
ISO认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

其次，审核过程控制。
（1）内审员审核时要做到层次分明，把握审核重点，对关键问题要进行重点关注，避免走马观花，泛泛而谈。
（2）审核时多提开放式提问，对问题点进行充分沟通，除了印证符合性外，也寻求体系完善的输入来源。
（3）对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。
（4）交叉审核的必要性，如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时，不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。

先，要对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核计划，检查表设定。
（1）内审人员配置
选择内审员应考虑如下：
A.覆盖面
每个部门选派一至两名，至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与，因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强，可保证审核深度。同时要注意梯队建设，避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO 9001标准的系统培训，并获得认可。结合内审员培训合格证书及内部认可流程（实习、考核、再培训等），以提高审核技能。
质量体系认证的申请。
申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：
申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
申请认证的覆盖的产品或服务范围。
法人营业执照复印件，必要时提供资质、生产许可证复印件。
咨询机构和咨询人员名单。
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