直发梳做UKCA检测申请资料
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- 产品规格:
- 发货地:广东省深圳市宝安区
关键词
直发梳做UKCA检测申请资料
详细说明
行业医疗器械认证
服务UKCA、英国代表
时间1~2个月
费用面谈
适应地英国
法规英国法规
适用地区英国(除北爱尔兰外)
认证标识UKCA
开始时间2021年1月1日
认证机构英国公告机构
认证类别英国UKCA认证
UKCA认证周期2周左右
证书类型UKCA证书
认证类别1英国ukca认证
认证类别2认证
认证类别3ukca认证
出口美国法规:器械、化妆品、食品美国FDA注册(含FDA510K申请)、美国代理人、 FDA 验厂及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL、QSR820体系、食品FDA验厂及整改、OTC药品FDA验厂及整改中国法规:器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证、SFDA验厂、SFDA注册检测、企业标准编制、局自由销售证。
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC

UKCA认证/UKCA申请流程
1、申请:填写LCS案件申请表及所需技术资料;
2、寄样:安排寄送样品;
3、测试:实验室根据标准测试标准进行测试出报告,测试通过后编写报告;
4、发证:;
UKCA认证/UKCA认证周期:2-3周,视产品测试标准而定。

一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB。

英国符合性声明
英国合格声明是必须为大多数合法带有UKCA认证标记的产品起草的文件。
在文件中,企业或授权代表(在相关法律允许的范围内)应:
1.声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求
2.确保文件上有制造商(或授权代表)的名称和,以及有关产品和合格评定机构的信息(如果有)
3.应要求市场监督机构获得《英国合格声明》。
4.合格声明中所需的信息与欧盟合格声明中当前所需的信息基本相同。具体取决于应用程序法规,但通常应包括:
5.公司名称和完整的公司或授权代表的名称
6.产品的序列号,型号或类型标识
7.声明,说明企业对产品的合规性负全部责任
8.进行合格评定程序的认可机构的详细信息(如果适用)
9.产品符合的相关法规
10.业务代表的姓名和签名
11.声明签发日期
12.补充信息(如果适用)
您将需要列出:
1.英国相关法规,而非欧盟法规
2.英国的标准,而不是《欧盟杂志》中引用的标准
英国商业、能源和工业部( Department for Business, Energy & Industrial Strategy)于9月1日发布公告:UKCA(UK conformity Assessed )标志是新的英国产品标志,该标志于2021年1月1日起将适用在大不列颠地区(英格兰、苏格兰及威尔士)市场的商品。
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