ISO9001体系认证是指第三方（社会上的认证机构）对供方的体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后来供方的体系符合某种保证，对供方的保证能力给予的证实。体系认证在上亦称为企业认证，体系注册，体系评审，体系审核等。在我国，体系认证指由技术局认可并的认证机构依据"和保证"系列，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册及颁发认证证书的形式，其体系和保证能力符合要求产品法》在第二章第九条中对认证的、认证的以及认证的对象等给予原则性的规定，并明确了体系认证是产品的宏观调控手段之一。
其次，审核过程控制。
（1）内审员审核时要做到层次分明，把握审核重点，对关键问题要进行重点关注，避免走马观花，泛泛而谈。
（2）审核时多提开放式提问，对问题点进行充分沟通，除了印证符合性外，也寻求体系完善的输入来源。
（3）对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。
（4）交叉审核的必要性，如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时，不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。

备四个基本条件：
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

审核计划
审核时机：避免一年一次的定式内审，宜根据体系成熟度，及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。
审核计划应在审核日前一周左右下发至被审核部门，让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在计划中体现，地，审核的内容包括条款号也体现出来。
审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排，建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。
审核组长宜指派一名协调能力强，有较强的系统管理思维的人员（如品质主管等）担当。
为体现性，尽量避免审核员审自己职责负责的内容。
（3）检查表
一个好的检查表能很好地审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。
按部门而不按条款来编写检查表，这样审核员更易把握审核也更顺畅。
编写时注意不要遗漏过程和条款，一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。

适用于
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。ISO认证
此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过ISO认证“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来大的经济效益。
那么，你知道多少关于关于？ ISO  9000认证的八项原则吗
1.关注客户：安排取决于客户。所以安排要了解客户当时和未来的需求，满足客户，争取超越客户的希望。
准则2。效果：为这一安排确定了统一的主题和方向。他们应该发明和维护一个内部环境，使员工能够充分参与完成安排政策。
准则3，办理系统方法：确定、理解和办理相互关联的过程，因为系统将有助于安排其方法的力量和有用性。
准则4。持续改进：安排整体绩效的持续改进应该是一个的方针。
标准5。全员参与：各级人员是安排的基础，只要全员参与，才能从安排中受益。
准则6。过程方法：如果相关的活动和资源作为一个过程在办理，进行，可以更有效地获得预期的结果。
准则7。现实的分辨率规划方法：一个有用的分辨率规划是基于数据和信息分析。
准则8。互利的供应商联动：安排及其供应商是相互依存的，互利的联动可以增强双方发明价值的能力。
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