ISO9001:2015《体系 要求》通常用于企业建立体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的体系提出各项要求来规范组织的体系。主要分为模块的要求，这模块分别是：体系、职责、资源、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着新版的颁布，各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2015申请认证，化组织鼓励各行各业的组织采用。
ISO9001认证质量目标
出现较动或失控；
f、ISO9000认证质量审核时发现的不符合项和管理评审时提出的纠正或预防项目；
g、对各项质量信息的分析发现已有较大的质量波动或有可能发生质量事故隐患。
3、对需采取ISO9000认证纠正措施或预防措施的不合格因素，管理者代表应根据不合格信息的来源、性质和严重程度，及时组织有关人员对各项明确的或潜在的不合格因素的产生原因进行调查与分析。
4、对不合格原因进行调查时，除了查明不合格现象和性质外，还应查明潜在的根本原因，并以数据和事实为依据，采用科学分析和经验判断相结合的方法，对不合格的造成原因进行分析。
5、管理者代表应及时对ISO9000认证不合格原因的调查情况进行整理和分析，并将分析结果在《纠正和预防措施报告单》上作好相应的记录。

认证好处
好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。
一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒
主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。
三、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用。因为作为方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。

其次，审核过程控制。
（1）内审员审核时要做到层次分明，把握审核重点，对关键问题要进行重点关注，避免走马观花，泛泛而谈。
（2）审核时多提开放式提问，对问题点进行充分沟通，除了印证符合性外，也寻求体系完善的输入来源。
（3）对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。
（4）交叉审核的必要性，如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时，不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。

ISO 9001是由全球个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC手法、TS手册、质量管理模型，为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。、
认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
一、文件和记录管理。
二、管理评审。认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
三、内审方面的资料。
四、销售方面资料。
五、采购方面资料。
六、仓库管理资料
七、生产设备、检验设备管理资料。
八、生产方面资料。(包括年度生产计划、不合格品记录等)
九、产品交付。
十、人力资源。
十 一、安全管理。(消防设备等。)
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