ISO9001:2015来规范组织的，并通过外部认证来达到增强客户信心和贸易壁垒的作用。
ISO9001体系认证作用
1、梳理企业或组织流程，改进企业绩效；
2、产品（或服务或流程）的效率与品质，加强企业市场竞争力；
3、用于向外界公司的规范化与控制能力；
4、用于客户验厂要求；
5、用于市场投标加分；
审核计划
审核时机：避免一年一次的定式内审，宜根据体系成熟度，及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。
审核计划应在审核日前一周左右下发至被审核部门，让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在计划中体现，地，审核的内容包括条款号也体现出来。
审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排，建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。
审核组长宜指派一名协调能力强，有较强的系统管理思维的人员（如品质主管等）担当。
为体现性，尽量避免审核员审自己职责负责的内容。
（3）检查表
一个好的检查表能很好地审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。
按部门而不按条款来编写检查表，这样审核员更易把握审核也更顺畅。
编写时注意不要遗漏过程和条款，一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。

具备以上四个条件，企业即可向机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
（1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
(2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施文件化的质量体系。

先，要对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核计划，检查表设定。
（1）内审人员配置
选择内审员应考虑如下：
A.覆盖面
每个部门选派一至两名，至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与，因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强，可保证审核深度。同时要注意梯队建设，避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO 9001标准的系统培训，并获得认可。结合内审员培训合格证书及内部认可流程（实习、考核、再培训等），以提高审核技能。

对于组织的各种ISO9000认证质量信息的评价和分析如下：
1、管理者代表应对所反馈的各项质量信息进行统计和分析，并根据不合格对产品、过程和质量管理体系的影响程度，以及可能造成的经济与信誉损失情况，确定是否采取纠正或预防措施。
2、在出现下列情况时，应考虑采取纠正或预防措施：
a、顾客的投诉在一个月内达三次以上，或者半年内对同一问题的投诉达三次以上；
b、出现产品退货、调换等情况；
c、产品质量出现严重或连续批量不合格；
d、产品的让步接收一个月内达三次以上；
认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
一、文件和记录管理。
二、管理评审。认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
三、内审方面的资料。
四、销售方面资料。
五、采购方面资料。
六、仓库管理资料
七、生产设备、检验设备管理资料。
八、生产方面资料。(包括年度生产计划、不合格品记录等)
九、产品交付。
十、人力资源。
十 一、安全管理。(消防设备等。)
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