ISO9001体系认证是指第三方（社会上的认证机构）对供方的体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后来供方的体系符合某种保证，对供方的保证能力给予的证实。体系认证在上亦称为企业认证，体系注册，体系评审，体系审核等。在我国，体系认证指由技术局认可并的认证机构依据"和保证"系列，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册及颁发认证证书的形式，其体系和保证能力符合要求产品法》在第二章第九条中对认证的、认证的以及认证的对象等给予原则性的规定，并明确了体系认证是产品的宏观调控手段之一。
证书内容
ISO认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

ISO 9001是由全球个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC手法、TS手册、质量管理模型，为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。、

具备以上四个条件，企业即可向机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
（1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
(2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施文件化的质量体系。

其次，审核过程控制。
（1）内审员审核时要做到层次分明，把握审核重点，对关键问题要进行重点关注，避免走马观花，泛泛而谈。
（2）审核时多提开放式提问，对问题点进行充分沟通，除了印证符合性外，也寻求体系完善的输入来源。
（3）对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。
（4）交叉审核的必要性，如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时，不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。
近一次国家产品质量监督检查情况。
有关质量体系及活动的一般信息。
申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息。
对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
质量认证，也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。可分为产品质量认证和质量体系认证。
产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合的标准的要求，质量体系要满足质量保证标准要求，获准认证的方式是通过颁发产品认证证书和认证标志。
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