随着经济的发展和人们生活水平的不断，产品成为社会关注的焦点，ISO越来越被各国公众认可和接受。时下，取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。随之体系的建立可以确保企业：
强化品质，为企业的能力提供；
增强客户信心，扩大市场份额；
产品，保护消费者利益；
有效避免产品责任；
便于开展间的经济合作和技术交流；
有利于增进贸易，技术壁垒；
有利于企业的改进和顾客的需求和希望。
备四个基本条件：
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

审核计划
审核时机：避免一年一次的定式内审，宜根据体系成熟度，及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。
审核计划应在审核日前一周左右下发至被审核部门，让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在计划中体现，地，审核的内容包括条款号也体现出来。
审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排，建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。
审核组长宜指派一名协调能力强，有较强的系统管理思维的人员（如品质主管等）担当。
为体现性，尽量避免审核员审自己职责负责的内容。
（3）检查表
一个好的检查表能很好地审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。
按部门而不按条款来编写检查表，这样审核员更易把握审核也更顺畅。
编写时注意不要遗漏过程和条款，一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。

具备以上四个条件，企业即可向机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
（1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
(2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施文件化的质量体系。

对于组织的各种ISO9000认证质量信息的评价和分析如下：
1、管理者代表应对所反馈的各项质量信息进行统计和分析，并根据不合格对产品、过程和质量管理体系的影响程度，以及可能造成的经济与信誉损失情况，确定是否采取纠正或预防措施。
2、在出现下列情况时，应考虑采取纠正或预防措施：
a、顾客的投诉在一个月内达三次以上，或者半年内对同一问题的投诉达三次以上；
b、出现产品退货、调换等情况；
c、产品质量出现严重或连续批量不合格；
d、产品的让步接收一个月内达三次以上；
认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
一、文件和记录管理。
二、管理评审。认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
三、内审方面的资料。
四、销售方面资料。
五、采购方面资料。
六、仓库管理资料
七、生产设备、检验设备管理资料。
八、生产方面资料。(包括年度生产计划、不合格品记录等)
九、产品交付。
十、人力资源。
十 一、安全管理。(消防设备等。)
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