欧盟CE-MDR指令需要怎么去申请办理
浏览次数:17次
- 产品规格:
- 发货地:广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区
关键词
CE-MDR,CE认证
详细说明
项目CE-MDR
周期3-18个月
地区全国
标准一站式全包服务
售后服务包售后
CE认证5-7工作日
ISO13485体系4-6周
WJT全国各地
认可度高ROHS认证
FCC认证ISO体系
1.CE认证的基本流程
CE认证是产品进入欧盟市场的强制性要求,主要流程包括:
-确定指令和标准:根据产品类型选择适用的欧盟指令(如机械指令、低电压指令等),并明确对应的协调标准。
-产品测试与评估:由企业或三方实验室完成,验证产品是否符合相关标准。
-技术文件准备:包括设计图纸、、使用说明书等。
-签署符合性声明(DoC):企业声明产品符合欧盟要求。
-加贴CE标志:通过认证后,产品需标注CE标志。
---
#2.影响认证时间的主要因素
(1)产品类别
-简单产品(如普通电子配件):测试周期较短,通常1-2个月。
-复杂产品(如机械设备或高风险产品):需多测试和评审,可能需3-6个月甚至久。
(2)认证模式
-自我声明:企业自行完成测试和文件准备,时间较短(1-2个月)。
-三方介入:需公告机构(NotifiedBody)参与,时间延长(如医疗设备需额外审核)。
(3)技术文件完整性
文件准备不充分可能导致反复修改,延长周期。建议提前整理:
-产品说明书
-电路图/结构图
-关键零部件清单
m.tb15866463.b2b168.com