ISO9001:2015《体系 要求》通常用于企业建立体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的体系提出各项要求来规范组织的体系。主要分为模块的要求，这模块分别是：体系、职责、资源、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着新版的颁布，各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2015申请认证，化组织鼓励各行各业的组织采用。
具备以上四个条件，企业即可向机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
（1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
(2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施文件化的质量体系。

备四个基本条件：
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

先，要对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核计划，检查表设定。
（1）内审人员配置
选择内审员应考虑如下：
A.覆盖面
每个部门选派一至两名，至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与，因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强，可保证审核深度。同时要注意梯队建设，避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO 9001标准的系统培训，并获得认可。结合内审员培训合格证书及内部认可流程（实习、考核、再培训等），以提高审核技能。

对于组织的各种ISO9000认证质量信息的评价和分析如下：
1、管理者代表应对所反馈的各项质量信息进行统计和分析，并根据不合格对产品、过程和质量管理体系的影响程度，以及可能造成的经济与信誉损失情况，确定是否采取纠正或预防措施。
2、在出现下列情况时，应考虑采取纠正或预防措施：
a、顾客的投诉在一个月内达三次以上，或者半年内对同一问题的投诉达三次以上；
b、出现产品退货、调换等情况；
c、产品质量出现严重或连续批量不合格；
d、产品的让步接收一个月内达三次以上；
认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
一、文件和记录管理。
二、管理评审。认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
三、内审方面的资料。
四、销售方面资料。
五、采购方面资料。
六、仓库管理资料
七、生产设备、检验设备管理资料。
八、生产方面资料。(包括年度生产计划、不合格品记录等)
九、产品交付。
十、人力资源。
十 一、安全管理。(消防设备等。)
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