ISO9001:2015来规范组织的，并通过外部认证来达到增强客户信心和贸易壁垒的作用。
ISO9001体系认证作用
1、梳理企业或组织流程，改进企业绩效；
2、产品（或服务或流程）的效率与品质，加强企业市场竞争力；
3、用于向外界公司的规范化与控制能力；
4、用于客户验厂要求；
5、用于市场投标加分；
先，要对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核计划，检查表设定。
（1）内审人员配置
选择内审员应考虑如下：
A.覆盖面
每个部门选派一至两名，至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与，因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强，可保证审核深度。同时要注意梯队建设，避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO 9001标准的系统培训，并获得认可。结合内审员培训合格证书及内部认可流程（实习、考核、再培训等），以提高审核技能。

其次，审核过程控制。
（1）内审员审核时要做到层次分明，把握审核重点，对关键问题要进行重点关注，避免走马观花，泛泛而谈。
（2）审核时多提开放式提问，对问题点进行充分沟通，除了印证符合性外，也寻求体系完善的输入来源。
（3）对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。
（4）交叉审核的必要性，如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时，不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。

对于组织的各种ISO9000认证质量信息的评价和分析如下：
1、管理者代表应对所反馈的各项质量信息进行统计和分析，并根据不合格对产品、过程和质量管理体系的影响程度，以及可能造成的经济与信誉损失情况，确定是否采取纠正或预防措施。
2、在出现下列情况时，应考虑采取纠正或预防措施：
a、顾客的投诉在一个月内达三次以上，或者半年内对同一问题的投诉达三次以上；
b、出现产品退货、调换等情况；
c、产品质量出现严重或连续批量不合格；
d、产品的让步接收一个月内达三次以上；

ISO9001认证质量目标
出现较动或失控；
f、ISO9000认证质量审核时发现的不符合项和管理评审时提出的纠正或预防项目；
g、对各项质量信息的分析发现已有较大的质量波动或有可能发生质量事故隐患。
3、对需采取ISO9000认证纠正措施或预防措施的不合格因素，管理者代表应根据不合格信息的来源、性质和严重程度，及时组织有关人员对各项明确的或潜在的不合格因素的产生原因进行调查与分析。
4、对不合格原因进行调查时，除了查明不合格现象和性质外，还应查明潜在的根本原因，并以数据和事实为依据，采用科学分析和经验判断相结合的方法，对不合格的造成原因进行分析。
5、管理者代表应及时对ISO9000认证不合格原因的调查情况进行整理和分析，并将分析结果在《纠正和预防措施报告单》上作好相应的记录。
近一次国家产品质量监督检查情况。
有关质量体系及活动的一般信息。
申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息。
对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
质量认证，也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。可分为产品质量认证和质量体系认证。
产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合的标准的要求，质量体系要满足质量保证标准要求，获准认证的方式是通过颁发产品认证证书和认证标志。
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