ISO9001:2015《体系 要求》通常用于企业建立体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的体系提出各项要求来规范组织的体系。主要分为模块的要求，这模块分别是：体系、职责、资源、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着新版的颁布，各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2015申请认证，化组织鼓励各行各业的组织采用。
备四个基本条件：
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

ISO 9001是由全球个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC手法、TS手册、质量管理模型，为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。、

ISO9001认证质量目标
出现较动或失控；
f、ISO9000认证质量审核时发现的不符合项和管理评审时提出的纠正或预防项目；
g、对各项质量信息的分析发现已有较大的质量波动或有可能发生质量事故隐患。
3、对需采取ISO9000认证纠正措施或预防措施的不合格因素，管理者代表应根据不合格信息的来源、性质和严重程度，及时组织有关人员对各项明确的或潜在的不合格因素的产生原因进行调查与分析。
4、对不合格原因进行调查时，除了查明不合格现象和性质外，还应查明潜在的根本原因，并以数据和事实为依据，采用科学分析和经验判断相结合的方法，对不合格的造成原因进行分析。
5、管理者代表应及时对ISO9000认证不合格原因的调查情况进行整理和分析，并将分析结果在《纠正和预防措施报告单》上作好相应的记录。

具备以上四个条件，企业即可向机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
（1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
(2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施文件化的质量体系。
企业申请IS09001认证将有助于减少浪费和客户投诉。它还可以鼓励内部沟通，从而提高员工士气。你知道申请ISO9001认证需要什么吗？
1.企业，中国持有商行管理部门颁发的《企业法人营业执照'》；外国企业持有相关部门的机构注册注册证书。
2.产品质量稳定，可以正常批生产。质量稳定指产品连续抽查一年以上。生产的一小批产品不能代表产品，的稳定质量，必须在企业，产品，生产，正式批量加工才有申请认证。
3.产品符合国家标准，工业标准及其补充技术要求，或符合标准管理部门确认的标准。这里的标准指的是国际水平的国家标准，或者标准产品是否符合标准的要求，要经过国家质量技术监督局的审核批准，并要抽样到机构。
4.在生产企业，建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000体系中质量保证标准的要求，建立并有效运行了适用的质量标准体系(一般选择ISO9002建立质量体系)。
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